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    新聞資訊

    十年磨一劍 | 祝賀我司“莪術油注射液藥效學研究”榮獲2023年度中國中西醫結合學會科學技術獎二等獎

    發布時間:2023-11-15

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    2014年,未來醫藥第一次接觸到溫州當地的道地藥材溫莪術,并開始負責莪術油注射液市場商業化。在隨后幾年的莪術油注射液推廣過程中,公司一直沒有停止對產品的科學研究。   


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    2019年未來醫藥與臨床合理用藥生物特征譜學評價北京市重點實驗室合作,建立生物學特征的檢測方法用于內控標準,揭示藥物臨床不良反應作用機制及相關生物標志物。同時,公司領導層越來越重視需要通過上市后再評價來獲得更真實、更深入的臨床證據,以進一步發揮莪術油注射液的臨床優勢,并對品種的臨床定位、適用人群、使用方法等提供可靠的臨床一線數據。莪術油注射液通過上市后再評價來制定更高的生產質量標準,從而有效降低產品可能存在的安全風險。因此,未來醫藥決定啟動一系列的莪術油注射液上市后再評價項目。


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    2020年1月未來醫藥與中華中醫藥學會簽約合作,成立專項研究課題,開展莪術油注射液上市后評價關鍵技術研究。莪術油注射液上市后再評價項目正式啟航!


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    2020年5月未來醫藥與北京中醫藥大學東直門醫院進行合作,確定北京中醫藥大學東直門醫院為主研單位開展莪術油注射液上市后有效性與安全性再評價工作,北京中醫藥大學東直門醫院商洪才常務副院長領銜的專家團隊將逐步落實項目各項工作。 


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    2020年6月未來醫藥與溫州醫科大學李校堃院士團隊合作,開展溫莪術規范化生產和基地建設等研究,從原料源頭提高質量標準。同時聘請李校堃院士為公司首席顧問,對莪術油注射液上市后再評價工作進行技術指導、戰略規劃。 


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    2020年9月在北京召開莪術油注射液有效性與安全性再評價研究專家咨詢會,依托中華中醫藥學會平臺,項目在溫州醫科大學、北京中醫藥大學東直門醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究所等多家科研單位逐步鋪開分批進行。 


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    2021年10月在北京召開“莪術油注射液有效性與安全性上市后再評價研究工作進展專家咨詢會”,項目完成物質基礎、藥理藥效、毒理研究、輔料質量標準等工作,并取得階段性科研成果,為后續的安全性臨床研究奠定基礎。


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    2022年11月,舉行3萬例莪術油注射液上市后臨床安全性評價醫院集中監測研究臨床線上線下啟動會,溫州醫科大學李校堃院士、北京中醫藥大學東直門醫院商洪才常務副院長等專家進行指導,線上40多家臨床醫院分中心PI進行參會討論。


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    2023年11月,莪術油注射液上市后臨床安全性評價醫院集中監測項目首批完成2000份病例,并做分析匯報,北京中醫藥大學東直門醫院中醫藥前沿交叉研究所所長田貴華教授進行分析匯報,溫州醫科大學李校堃院士、中華中醫藥學會王國辰秘書長、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院童朝暉副院長等專家進行現場指導,28家臨床醫院分中心PI參會研討,線上40多家已簽約或意向醫院分中心PI進行參會。目前,莪術油注射液不良反應事件總體發生率為0.574%,患者在停藥或對癥治療后不良反應均消失,提示莪術油注射液導致的不良反應均可控。


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    2023年11月,北京中醫藥大學中醫內科學教育部重點實驗室副主任林生教授指導下,莪術油注射液藥效學研究獲2023年度中國中西醫結合學會科學技術獎二等獎。這也是未來醫藥聯合國內高水平科研團隊在莪術油注射液基礎、臨床等研究領域不懈奮斗、持續努力、厚積薄發所取得的碩果! 


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    回顧這十年,未來人始終秉承著認真、創新、包容的工作態度,扎根莪術油注射液的藥效學、安全性評價、生產質量控制等工作,一步一個腳印地前進,取得了一個又一個的里程碑。我們相信,心中有光,腳下有路,夢想終將綻放?。ㄎ磥磲t藥 龍飛)

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